日本超音波工業株式会社は「オンパー」というブランド名を主力製品とし，超音波気泡浴装置という医療機器の研究開発をしながら製造販売しています。
この仕事は厚生労働省主管の「薬事法」という法律で規制され，開発するには「医療機器製造販売業許可」，製造するには「医療機器製造業許可」，販売するには「医療機器販売業許可」，修理をするには「医療機器修理業許可」など，様々な許可を都道府県から得なければなりません。

この「許可制」が「健康グッズ」や「健康家電」「健康雑貨」「健康食品」等をつくるのか，「医療機器」を創るのかで大きな違いなんです。

お買い上げになる消費者の皆さまにとっては，「医療機器」であるか「健康グッズ」であるかは関係ないのかもしれません。
お悩みの症状が一時的にでも改善すればよい，という考え方もありますから。

でも，弊社は「超音波気泡浴装置」を開発し（開発は先代です），治験の結果その効果と安全性（副作用等健康被害がない）ことを認められ，新規医療機器承認を取得し，その後ずっと45年以上この超音波気泡浴装置を活用する超音波温浴療法の研究をし続けてきた企業です。

ということで，弊社は零細企業であっても「薬事法」の規制をクリアしながら「健康グッズ」ではない治療効果を期待でき，安全性を担保された「医療機器」を研究・開発・製造する企業であろうとしています。

この弊社の在り様・・・，若井が自分で心に決めたことですが・・・，のおかげで，本日は医療機器販売管理者継続講習を受講してきました。

医療機器の販売に関わる様々な法規制などの勉強を一年に一回学ぶ講習です。
おもしろくても，おもしろくなくても・・・。
というよりおもしろくなくても受講をしながら，弊社の遵法を一年に一度考え直す。

苦行のような講習を受けながら僕たちはお仕事をしています。

すいません，本日は最終的に愚痴でした・・・。